• 2026-05-10 22:46:08

XM外汇交易:复宏汉霖(02696.HK)斯鲁利单抗获欧盟批准两项新增适应症

(原标题:复宏汉霖(02696.HK)斯鲁利单抗获欧盟批准两项新增适应症)

金吾财讯|上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(复宏汉霖,02696.HK)于2026年5月10日公告,其自主研发的斯鲁利单抗注射液(欧盟商品名:HETRONIFLY)获欧盟委员会(EC)批准两项新增适应症。具体包括:一是联合氟尿嘧啶类及铂类化疗用于PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的一线治疗;二是联合卡铂与培美曲塞用于EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)成人患者的一线治疗。此次获批基于两项随机、双盲、多中心3期临床研究,结果显示斯鲁利单抗联合化疗在上述适应症中均显著获益,并具有良好安全性。该批准适用于所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威等欧洲经济区国家。